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渠县食药监局采取多项措施狠抓药品不良反应监测工作

时间:2016-07-29 14:19:37 来源:中国化工仪器网 阅读量:423

    为进一步推进药品不良反应报告和监测工作,有效发挥不良反应监测风险预警作用,渠县食品药品监督管理局采取多项措施狠抓药品不良反应监测工作,截止目前,已上报不良反应监测报告430例(其中严重的36例,新的一般的56例),医疗器械不良事件监测报告23例,药物滥用监测报告50例。

渠县食药监局采取多项措施狠抓药品不良反应监测工作
  
  加强培训指导。召开药品不良反应上报工作培训会,并在日常监管中开展涉药单位上报规范一对一培训,强化对涉药涉械单位药品不良反应上报的督促和指导力度。
  
  创新监管方法。将药品不良反应监测工作与日常监督检查结合起来,联合县卫计局开展督促检查,明确医疗机构、药品经营单位ADR监测工作责任,落实不良反应报告收集上报职责。
  
  狠抓报告质量。严格对照规范对基层上报的不良反应报告的准确性、完整性开展评审,在保证报告数量的同时,狠抓报告质量,提高新的、严重报告比例;做好病例真实性核查工作,确保报告的真实、完整、有效;确保月度均衡性,避免突击报告现象。
  
  纳入目标考核。积极主动争取县卫计局的协作,推动将药品不良反应监测工作纳入医疗机构年终目标考核。联合下发文件,对药品不良反应监测工作目标和任务进行分解,督促医疗机构完善相关制度。
  
  实行表彰通报制度。联合县卫计局定期对药品不良反应监测工作成绩突出的单位和个人进行表彰,对药品不良反应上报数量及质量差的单位进行通报,扣减目标绩效考核分0.5分,并报县目标考核办备案。

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