厦门晶铭建设工程有限公司

晶铭建设工程成立于2015-04-03，公司创办以来，本着“求实、创新”的精神，倡导“重知识、经可靠、强能力”的用人原则，遵循“真诚服务，顾客至上”的企业宗旨，立足厦门市。在全体员工的共同努力下，不断的发展于开拓，公司取得了迅速的发展。无尘车间凭借非凡的综合实力，取得了一个又一个辉煌的成绩，多年来一直受到社会各界的赞誉。

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洁净车间，亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国(guo)际标准和国内区域行业标准，一些知(zhi)名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国(guo)际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国(guo)际。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高 度产品组装区。

无尘车间技术：

洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治疗等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。

玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之感染)。

人是污染源的发源地：静(jing)坐时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);

每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。

半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。

十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。

计有：

⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空气中悬浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸静电

⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。

无尘室工程(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。无尘室的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室：

⑴天花板系统　包括吊杆（Ceiling rod）、纲梁（I-Beam或U-Beam）、天花板格子梁（Ceiling grid或Ceilingframe）。

⑵空调系统　包括空气舱、过滤器系统、风车等。

⑶隔墙板（Partitional wall)　包括窗户、门。

⑷地板　包括高架地板或防静电地板、以及环氧自流平及滚涂地面。

⑸照明器具　包括日光灯、黄颜色灯管等。

⑹无尘室之建筑主体构造　一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，须满足如下之条件：

A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；

B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；

C.吸湿性小；

D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；

无尘室的标准

世界各国均有自定规格，但普遍依据美国颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、100级无尘室尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。

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无菌室建造条件：

1.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

2.严防灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

3.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。

4.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

5 需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

6.无菌室使用前须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

7.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。

8.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。

9.吸取菌液时，须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。

10.接种针每次使用前后，须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。

11.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。

12.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。

13.凡带有活菌的物品，须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。

14.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行消毒，直至重复检查合乎要求为止。

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